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关于批准注册医疗器械产品公告
(2025年第7期)
2025年7月,AG官网共批准注册第二类医疗器械产品48个。(具体产品见附件)
附件:2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
AG官网
2025年8月05日
附件
2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
1 |
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2 |
吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
医用内窥镜摄像系统 |
吉械注准20252060425 |
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3 |
长春市慧鑫康医疗科技有限公司 |
水胶体敷料 |
吉械注准20252140426 |
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4 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用鼻腔清洗液 |
吉械注准20252140427 |
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5 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性医用脑棉片 |
吉械注准20252140428 |
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6 |
吉林省中科精研医疗技术研究院 |
医用透明质酸钠修复敷料 |
吉械注准20252140429 |
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7 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
特种蛋白复合质控物 |
吉械注准20252400432 |
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8 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用β-葡聚糖创面修护贴 |
吉械注准20252140433 |
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9 |
吉林省奥科医疗器械有限公司 |
医用透明质酸钠修护敷料 |
吉械注准20252140434 |
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10 |
吉林省奥科医疗器械有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20252140435 |
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11 |
吉林省奥科医疗器械有限公司 |
卡波姆阴道液体敷料 |
吉械注准20252180436 |
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12 |
吉林省奥科医疗器械有限公司 |
医用皮肤敷料 |
吉械注准20252140437 |
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13 |
吉林省奥科医疗器械有限公司 |
卡波姆妇用凝胶 |
吉械注准20252180438 |
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14 |
吉林省奥科医疗器械有限公司 |
医用肛肠护理液 |
吉械注准20252140439 |
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15 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
一次性使用平端导尿管 |
吉械注准20252140440 |
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16 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用热磁前列腺贴 |
吉械注准20252090441 |
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17 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用生物玻璃皮肤护理敷料 |
吉械注准20252140442 |
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18 |
吉林省御草珍医药科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修护敷料 |
吉械注准20252140443 |
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19 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
耳道清洗液 |
吉械注准20252140444 |
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20 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
耳耵聍清洗器 |
吉械注准20252140445 |
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21 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
重组胶原蛋白护理膏 |
吉械注准20252140448 |
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22 |
吉林省日成医疗科技有限公司 |
多频振动排痰机 |
吉械注准20252090450 |
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23 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用β-葡聚糖妇科凝胶 |
吉械注准20252180451 |
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24 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
视觉训练翻转镜 |
吉械注准20252190452 |
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25 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20252090453 |
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26 |
吉林国媪生物科技有限公司 |
医用阻菌妇科凝胶敷料 |
吉械注准20252180455 |
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27 |
吉林奥力康医疗科技有限公司 |
人体成分分析仪 |
吉械注准20252070456 |
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28 |
长春于药师药业有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20252180457 |
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29 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
贻贝粘蛋白鼻粘膜液体敷料 |
吉械注准20252140458 |
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30 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20252140461 |
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31 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
多功能理疗垫 |
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32 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用牙齿脱敏膏 |
吉械注准20252170463 |
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33 |
吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
内窥镜手术刨削设备 |
吉械注准20252010464 |
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34 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20252140465 |
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35 |
吉林省御草珍医药科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
吉械注准20252140466 |
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36 |
吉林马秋子医疗器械有限公司 |
医用湿性修复敷料 |
吉械注准20252140467 |
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37 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用创面护理包 |
吉械注准20252140468 |
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38 |
长春于药师药业有限公司 |
医用疤痕修复凝胶 |
吉械注准20252140469 |
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39 |
吉林重明生物科技有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20252400470 |
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40 |
吉林重明生物科技有限公司 |
促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20252400471 |
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41 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用吸痰管 |
吉械注准20212080269 |
延续注册 |
42 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
一次性医用帽 |
吉械注准20202140182 |
延续注册 |
43 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
碘伏棉球 |
吉械注准20202140270 |
延续注册 |
44 |
吉林万汇生物科技有限公司 |
创口敷料贴 |
吉械注准20202140275 |
延续注册 |
45 |
长春仁邦生物技术有限公司 |
肺笛排痰器 |
吉械注准20192090137 |
延续注册 |
46 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌腔镜保护套 |
吉械注准20202140271 |
延续注册 |
47 |
长春新鑫元口腔科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20202170326 |
延续注册 |
48 |
长春新鑫元口腔科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170327 |
延续注册 |