AG官网关于拟批准医疗器械产品注册的公示
(2025年第46期)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间:自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅AG官网行政审批办公室
邮 编:130000
附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第46期)
AG官网
2025年8月14日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
(2025年第46期)
序号 |
企业 名称 |
产品 名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
1 |
WA-600、WA-650、WB-600、WB-650 |
产品由头端部(含LED光源)、弯曲部、插入部、操作部及连接部组成。 |
与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(WHTX-110型)联合使用,通过电子内窥镜图像处理器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。 |
首次注册 |