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AG官网关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第46期)

2025-08-14 14:10:00    |    来源  :  AG官网行政审批办公室   |    
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AG官网关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第46期)

AG官网关于拟批准医疗器械产品注册的公示

2025年第46期)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间:自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅AG官网行政审批办公室

  编:130000

附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第46期)

 

 

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2025814


 

拟发《医疗器械注册证》的产品名单

2025年第46期)

序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

WA-600WA-650WB-600WB-650

产品由头端部(含LED光源)、弯曲部、插入部、操作部及连接部组成。

与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(WHTX-110)联合使用,通过电子内窥镜图像处理器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。

首次注册

 

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